{"id":14508,"date":"2018-10-28T07:15:19","date_gmt":"2018-10-28T10:15:19","guid":{"rendered":"https:\/\/adhilac.com.ar\/?p=14508"},"modified":"2020-08-26T17:25:58","modified_gmt":"2020-08-26T20:25:58","slug":"la-argentina-baja-los-controles-a-empresa-transnacional-de-biotecnologia-para-facilitar-investigacion-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/adhilac.com.ar\/?p=14508","title":{"rendered":"La Argentina baja los controles a empresa transnacional de biotecnolog\u00eda para \u00abfacilitar\u00bb investigaci\u00f3n cl\u00ednica"},"content":{"rendered":"

Conejillos de Indias: la aprobaci\u00f3n expr\u00e9s de ensayos cl\u00ednicos atrae inversiones en biotecnolog\u00eda<\/span><\/h3>\n
Una resoluci\u00f3n de la ANMAT \u00absimplific\u00f3\u00bb el tr\u00e1mite para evaluar f\u00e1rmacos y tratamientos.<\/div>\n
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Por\u00a0Facundo Etter –\u00a0UNDAV*<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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El encuentro, promocionado como ejemplo inequ\u00edvoco de la \u00ablluvia de inversiones\u00bb que estar\u00eda regando al pa\u00eds, finalmente ocurri\u00f3 el jueves. El presidente Mauricio Macri recibi\u00f3 en su despacho de la Casa Rosada a directivos de AMGEN (sigla de Applied Molecular Genetics Inc.), uno de los laboratorios de biotecnolog\u00eda m\u00e1s grandes del mundo. El gesto \u2013la foto\u2013 pretendi\u00f3 servir como anuncio de un plan de inversiones por parte de la compa\u00f1\u00eda estadounidense de 100 millones de d\u00f3lares y que incluye la contrataci\u00f3n de m\u00e1s de 70 empleados y la estimaci\u00f3n de generar unos 900 puestos de trabajo de forma indirecta.<\/p>\n

Sin embargo, detr\u00e1s de la aparente buena noticia, asoma el aprovechamiento de un contexto local que facilita la producci\u00f3n masiva de patentes y medicamentos, es decir, que presenta a las empresas transnacionales todo tipo de ventajas para probar nuevos productos y distribuirlos en la poblaci\u00f3n. En menos palabras: la Argentina empieza a convertirse en el conejillo de Indias favorito de las grandes corporaciones farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

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El propio gerente general de la filial argentina de la multinacional, Cristian Videla, reconoci\u00f3 que una resoluci\u00f3n de la ANMAT (Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica) tomada el a\u00f1o pasado \u00abfacilita sin duda el desarrollo de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en la Argentina. Esperamos triplicar la cantidad de ensayos que se est\u00e1n desarrollando, y llevar de 200 a m\u00e1s de 1500 el n\u00famero de pacientes que participan\u00bb, pronostic\u00f3.<\/p>\n

En efecto, y como alert\u00f3 Tiempo<\/em> en mayo de 2007, mediante la resoluci\u00f3n 4008\/2017 se \u00absimplific\u00f3\u00bb el tr\u00e1mite de importaci\u00f3n de f\u00e1rmacos, as\u00ed tambi\u00e9n como el tiempo de evaluaci\u00f3n de los medicamentos, que se redujo a 70 d\u00edas. Una vez superado ese lapso, y de no mediar respuesta de la ANMAT, se aprobar\u00edan autom\u00e1ticamente.<\/p>\n

\u00abAMGEN es uno de los laboratorios multinacionales que m\u00e1s ha crecido en los \u00faltimos tiempos y se dedica fundamentalmente a medicamentos de alto costo. Su desembarco en la Argentina tiene que ver, obviamente, con aprovechar la posibilidad de hacer estudios en seres humanos con una pol\u00edtica de facilitaci\u00f3n in\u00e9dita en el mundo a trav\u00e9s de la cual si a los 70 d\u00edas el ensayo cl\u00ednico no se aprob\u00f3, se habilita igual\u00bb, dice el m\u00e9dico sanitarista y exministro de Salud Daniel Goll\u00e1n.<\/p>\n

Para Goll\u00e1n, adem\u00e1s, la Argentina es una plaza apetecible porque \u00abexiste una gran cantidad de especialistas en varios tipos de enfermedades, institutos de investigaci\u00f3n en una proporci\u00f3n muy alta con respecto a otros pa\u00edses de la regi\u00f3n como Chile o Brasil y centros de salud donde se puede hacer todo tipo de experimentos\u00bb. La tentaci\u00f3n, entonces, es enorme.<\/p>\n

\u00abHay muchos profesionales \u2013explica\u2013 en hospitales dispuestos a entrar en estos protocolos de investigaci\u00f3n a cambio de una remuneraci\u00f3n interesante. El profesional que est\u00e1 pensando en ganar dinero puede informar bien o mal. Otro de los detalles, no menor, es que la experimentaci\u00f3n en seres humanos no es remunerada como, por ejemplo, ocurre en los Estados Unidos, donde uno va y se ofrece. Ac\u00e1 solo existe una aceptaci\u00f3n voluntaria a aceptar el medicamento sin retribuci\u00f3n ni remuneraci\u00f3n alguna\u00bb.<\/p>\n

Lo mismo, pero con palabras m\u00e1s cordiales, reconoci\u00f3 el gerente Videla tras su visita a la Casa Rosada. \u00abPara AMGEN \u2013dijo\u2013, Argentina es un mercado clave de la regi\u00f3n y es un pa\u00eds estrat\u00e9gico para nuestro programa de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, por la gran calidad de los profesionales y los centros de investigaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n

\u00abLo que prima es el dinero\u00bb<\/p>\n

Fundada en 1980 en California y con presencia en m\u00e1s de cien pa\u00edses, la empresa cuenta con una dotaci\u00f3n global de unos 20 mil empleados y una inversi\u00f3n anual en investigaci\u00f3n y desarrollo de aproximadamente 3500 millones de d\u00f3lares. \u00abPlaneamos lanzar tres f\u00e1rmacos innovadores y cinco biosimilares entre 2019 y 2021\u00bb, prometi\u00f3 Videla en el marco de la inauguraci\u00f3n de la sede y laboratorio de control de calidad de alta tecnolog\u00eda de la compa\u00f1\u00eda en el partido bonaerense de Vicente L\u00f3pez, al cabo de una reuni\u00f3n con otro Macri, Jorge. El cat\u00e1logo de medicamentos de AMGEN, aprobados y en desarrollo, se centra en oncolog\u00eda, hematolog\u00eda, enfermedades cardiovasculares y \u00f3seas, nefrolog\u00eda y neurociencias. Comenz\u00f3 a tener presencia en el pa\u00eds en 2011 a trav\u00e9s de programas de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y en 2013 inici\u00f3 la comercializaci\u00f3n de algunos de sus productos por medio de licenciatarios locales. Ahora, el plan de inversiones anunciado para su instalaci\u00f3n definitiva incluye la apertura de las oficinas, la construcci\u00f3n de un \u00ablaboratorio de calidad\u00bb y la creaci\u00f3n de empleos directos e indirectos. \u00abEl ensayo \u2013dice Goll\u00e1n\u2013, desde el punto de vista de la metodolog\u00eda de la investigaci\u00f3n, lo propician los laboratorios previamente. En la Argentina existen entidades privadas con personer\u00eda jur\u00eddica que se dedican a hacer el armado de la estructura de la investigaci\u00f3n, que son contratadas por el laboratorio, y estas son las que contratan a m\u00e9dicos de hospitales mediante el protocolo de investigaci\u00f3n, que debe ser presentado a la ANMAT. Las estructuras privadas son las que aprueban el protocolo para cualquier investigaci\u00f3n que se haga en el pa\u00eds. Y cuando todos son entes privados, lo que prima es el dinero, no la bio\u00e9tica ni la salud de los pacientes\u00bb. \u00ab<\/p>\n

GIGANTE<\/p>\n

10,5 millones de d\u00f3lares es la cifra que AMGEN tiene previsto invertir en la Argentina en los pr\u00f3ximos dos a\u00f1os. Su facturaci\u00f3n global en 2017 super\u00f3 los 23 mil millones de d\u00f3lares. Se especializa en la producci\u00f3n de f\u00e1rmacos biol\u00f3gicos, a partir de t\u00e9cnicas de ADN recombinante para enfermedades graves.<\/p>\n

* Este art\u00edculo fue realizado en el marco del programa de pr\u00e1cticas profesionales de Tiempo Argentino y la Universidad Nacional de Avellaneda<\/em><\/p>\n

Fuente: Tiempo Argentino. https:\/\/www.tiempoar.com.ar\/nota\/conejillos-de-indias-la-aprobacion-expres-de-ensayos-clinicos-atrae-inversiones-en-biotecnologia\u00a028 de Octubre de 2018<\/p>\n<\/div>\n\n\n

Publicado por ADHILAC Internacional \u00a9 www.adhilac.com.ar<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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